{"id":7068,"date":"2025-11-27T12:37:00","date_gmt":"2025-11-27T11:37:00","guid":{"rendered":"http:\/\/wordpress.p698116.webspaceconfig.de\/eudamed-korzystanie-staje-sie-obowiazkowe-dzialaj-teraz\/"},"modified":"2025-11-27T12:37:00","modified_gmt":"2025-11-27T11:37:00","slug":"eudamed-korzystanie-staje-sie-obowiazkowe-dzialaj-teraz","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/tigges.legal\/pl\/eudamed-korzystanie-staje-sie-obowiazkowe-dzialaj-teraz\/","title":{"rendered":"EUDAMED: Korzystanie staje si\u0119 obowi\u0105zkowe &#8211; dzia\u0142aj teraz!"},"content":{"rendered":"<p>Wprowadzenie Europejskiej Bazy Danych Wyrob\u00f3w Medycznych (EUDAMED) jest kluczowym kamieniem milowym we wdra\u017caniu MDR (unijne rozporz\u0105dzenie w sprawie wyrob\u00f3w medycznych) i IVDR (diagnostyka in vitro). Jako centralna platforma wymiany informacji i danych, ma ona znacz\u0105co zwi\u0119kszy\u0107 przejrzysto\u015b\u0107, bezpiecze\u0144stwo i identyfikowalno\u015b\u0107 wyrob\u00f3w medycznych na rynku europejskim <\/p>\n<p><strong>Co si\u0119 zmienia?<\/strong><\/p>\n<p>Korzystanie z poszczeg\u00f3lnych modu\u0142\u00f3w b\u0119dzie stopniowo stawa\u0142o si\u0119 obowi\u0105zkowe.<\/p>\n<p>Wczoraj Komisja potwierdzi\u0142a funkcjonalno\u015b\u0107 pierwszych czterech modu\u0142\u00f3w w Dzienniku Urz\u0119dowym UE (Dz.U. UE), a teraz rozpocznie si\u0119 sze\u015bciomiesi\u0119czny okres przej\u015bciowy z p\u00f3\u017aniejszym obowi\u0105zkiem ich stosowania. Obowi\u0105zkowe korzystanie z modu\u0142\u00f3w &#8222;Rejestracja podmiot\u00f3w&#8221;, &#8222;UDI\/Rejestracja urz\u0105dze\u0144&#8221;, &#8222;Jednostki notyfikowane i certyfikaty&#8221; oraz &#8222;Nadz\u00f3r rynku&#8221; rozpocznie si\u0119 za sze\u015b\u0107 miesi\u0119cy.   <\/p>\n<p><strong>Co to oznacza dla graczy ekonomicznych?<\/strong><br \/>W przysz\u0142o\u015bci producenci, autoryzowani przedstawiciele, importerzy i jednostki notyfikowane musz\u0105 przechowywa\u0107 i aktualizowa\u0107 wszystkie istotne dane w EUDAMED. Je\u015bli zaczniesz zbyt p\u00f3\u017ano, ryzykujesz op\u00f3\u017anienia we wprowadzaniu na rynek lub naruszenia zgodno\u015bci.   <\/p>\n<p><strong>Przygotuj si\u0119 ju\u017c teraz!<\/strong><br \/>Wymagania dotycz\u0105 nie tylko etykietowania i system\u00f3w UDI, ale tak\u017ce kompleksowego zarz\u0105dzania danymi, w szczeg\u00f3lno\u015bci:<br \/>Dane produktu musz\u0105 by\u0107 zawsze poprawne, kompletne i aktualne &#8211; w celu jednoznacznej identyfikacji i bezproblemowej identyfikowalno\u015bci przez ca\u0142y cykl \u017cycia produktu.<\/p>\n<p><strong>Wniosek:<\/strong> Teraz jest w\u0142a\u015bciwy czas na ustanowienie wewn\u0119trznych proces\u00f3w i przygotowanie si\u0119 do obowi\u0105zkowego stosowania EUDAMED.<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" src=\"\/images\/14-Linked-in-Collagen-divers-216-x-216-mm12.png\" width=\"400\" height=\"400\" alt=\" \" title=\" \"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wprowadzenie Europejskiej Bazy Danych Wyrob\u00f3w Medycznych (EUDAMED) jest kluczowym kamieniem milowym we wdra\u017caniu MDR (rozporz\u0105dzenie UE w sprawie wyrob\u00f3w medycznych) i IVDR (diagnostyka in vitro).<\/p><\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":7070,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[196],"tags":[],"class_list":["post-7068","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aktualnosci"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/tigges.legal\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7068","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/tigges.legal\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/tigges.legal\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tigges.legal\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tigges.legal\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7068"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/tigges.legal\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/7068\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/tigges.legal\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7070"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/tigges.legal\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7068"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/tigges.legal\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=7068"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/tigges.legal\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=7068"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}