Nowe europejskie rozporządzenie w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR) wejdzie w życie 13 grudnia 2024 roku. Zastąpi ono poprzednią dyrektywę w sprawie bezpieczeństwa produktów i przyniesie ze sobą szereg zmian dla firm dostarczających produkty na rynek europejski. Jednak wiele starych obowiązków nadal ma zastosowanie. Rozporządzenie ma wpływ na wszystkie podmioty gospodarcze, a mianowicie producentów, importerów, sprzedawców detalicznych i dostawców internetowych platform handlowych.
Nowe obowiązki dla firm:
Ogólne obowiązki dla wszystkich podmiotów gospodarczych:
- Analiza ryzyka i dokumentacja techniczna: są one obecnie wymagane dla wszystkich produktów, a nie, jak poprzednio, dla niektórych określonych produktów.
- Nowe wymogi dotyczące etykietowania: Adres e-mail musi być teraz również podawany na produktach jako dane kontaktowe producenta/importera; ponadto należy teraz podać szczegóły dotyczące zarówno producenta, jak i importera, a poprzednie prawo wyboru nie ma już zastosowania
- Procedury wewnętrzne: Takie procedury, takie jak systemy zarządzania jakością lub monitorowania bezpieczeństwa produktów, muszą zostać wprowadzone w celu zapewnienia spełnienia wymogów prawnych.
- Safety Business Gateway: Nowy portal internetowy zastępuje dawny unijny system wczesnego ostrzegania RAPEX i składa się z trzech elementów:
– System wczesnego ostrzegania do komunikacji między organami krajowymi a Komisją
– Portal internetowy Safety-Gate Portal do informowania opinii publicznej
– Portal internetowy umożliwiający firmom wywiązywanie się z obowiązku zgłaszania niebezpiecznych produktów i wypadków
- Nowe obowiązki dealera: Należy aktywnie sprawdzać, czy producent / importer,
– oznaczyć produkt czytelną cechą identyfikacyjną (taką jak numer seryjny) oraz
– dołączyć do produktu informacje dotyczące bezpieczeństwa (w języku niemieckim zgodnie z obowiązującym prawem niemieckim).
- Dodatkowe obowiązki związane z wycofywaniem produktów: Recall jest obecnie regulowany kompleksowo i szczegółowo.
- Wizerunek produktu w internetowej sprzedaży detalicznej: ten wizerunek jest teraz obowiązkowy dla każdego produktu.
Ponadto nadal obowiązują stare obowiązki. Nadal zależą one od rodzaju danego podmiotu gospodarczego. Najważniejsi są producenci, importerzy i dystrybutorzy.
Dlaczego powinieneś działać teraz
Wymagania GPSR wykraczają poza dotychczasowe przepisy. Naruszenia mogą nie tylko prowadzić do kar pieniężnych, ale także zaszkodzić reputacji firmy.
Nasza kancelaria pomoże Ci zrozumieć i wdrożyć nowe obowiązki. Skontaktuj się z nami, aby uzyskać spersonalizowaną poradę! Prosimy o kontakt z Michaelem Niermannem, Giselą Hebrant, LLM. , Patrickiem J. Kaatzem i dr Kamilą Szutowską-Simon (wyroby medyczne / prawo wyrobów medycznych).
Na życzenie możemy przesłać białą księgę na ten temat. Zainteresowanych prosimy o kontakt pod adresem chefsache@tigges.legal.
